Хумог 75 МЕ (Менотропин) Humog HP 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ лиоф д/р-ра для в/м введ 1 шт

Форма выпуска и упаковка

Препарат выпускается в виде стерильного лиофилизированного порошка во флаконе для приготовления раствора. В упаковке обычно содержатся 1 флакон с порошком и 1 ампула с 1 мл растворителя (натрия хлорид для инъекций).

Состав

Активный компонент: менотропин, обеспечивающий активность:

• фолликулостимулирующего гормона (FSH) — 75 МЕ;
• лютеинизирующего гормона (LH) — 75 МЕ. 

Растворитель в комплекте:

• натрия хлорид для инъекций — 1 мл.

Фармакодинамика и принцип действия

Менотропин — это смесь гонадотропинов мочевого происхождения постменопаузальных доноров, сочетающая активность ФСГ и ЛГ. У женщин препарат запускает и поддерживает рост фолликулов, усиливает синтез эстрадиола в гранулёзных клетках и способствует пролиферации эндометрия. Практически это означает, что Humog подготавливает яичник к формированию зрелого фолликула, после чего для завершения овуляторного процесса обычно требуется введение хорионического гонадотропина. 

У мужчин препарат действует на уровне клеток Сертоли и семенных канальцев, поддерживая образование андроген-связывающего белка и созревание сперматозоидов; при этом полноценный ответ обычно достигается в сочетании с hCG.

Фармакокинетические характеристики

Фармакокинетика менотропина отличается заметной индивидуальной вариабельностью. Для препаратов менотропина, после повторного введения 150 МЕ максимальные концентрации FSH в плазме достигаются примерно в течение 7 часов, а средний период полувыведения FSH составляет около 27 часов после внутримышечного введения и около 30 часов после подкожного введения. Основной путь выведения — через почки. Для LH-компонента рост концентрации наблюдается, но доступных данных недостаточно для полноценного фармакокинетического анализа.

Показания к применению

Противопоказания

К числу ограничений для приема менотропинов относятся: 

• беременность; 
• высокий уровень ФСГ, указывающий на первичную овариальную недостаточность; 
• неконтролируемые заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза; 
• опухоли гипофиза или гипоталамуса; 
• гормонозависимые опухоли репродуктивной системы; 
• маточные кровотечения неясного происхождения; 
• кисты или увеличение яичников неясной природы, не связанные с поликистозом; 
• гиперчувствительность к менотропинам или компонентам препарата. 

Терапия у женщин нецелесообразна при овариальной дисгенезии, отсутствии матки, преждевременной менопаузе и трубной окклюзии, а у мужчин — при высоком эндогенном ФСГ, что обычно говорит о первичной тестикулярной недостаточности и низкой вероятности эффекта. 

Побочные эффекты

Для менотропинов описаны: боль внизу живота, вздутие, головная боль, тошнота, реакции в месте введения, тазовый дискомфорт, кисты яичников, чувствительность молочных желёз, головокружение, рвота, диарея, утомляемость, кожная сыпь и зуд. Самое серьёзное осложнение у женщин — синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ/OHSS). 

Среди редких реакций также отмечены местная реакция в месте инъекции, лихорадка и артралгия; у мужчин при сочетании с hCG может возникать гинекомастия. 

Сочетанное применение с другими средствами

Алкоголь

Для менотропинов нет надёжных данных о прямом фармакокинетическом конфликте с алкоголем. Однако в период лечения бесплодия и особенно в циклах стимуляции овуляции или ВРТ употребление алкоголя обычно не рекомендуется: он не улучшает переносимость терапии, может затруднять общий метаболический и сосудистый контроль и нежелателен при планировании беременности.

Практически безопаснее считать, что на фоне курса Humog алкоголь лучше исключить или свести к минимуму до согласования с лечащим врачом.

Способ применения и дозы

Humog вводят внутримышечно после растворения лиофилизата в прилагаемом 1 мл раствора натрия хлорида.

У женщин цель лечения — добиться созревания фолликула без чрезмерной стимуляции. Описываются два классических подхода:

• через день: три равные дозы на альтернативные дни; у менструирующих пациенток старт возможен на 7–9-й день цикла, далее при адекватном ответе вводят hCG;
• ежедневная схема: ежедневные инъекции до достижения достаточного эстрогенного ответа, затем через 24–28 часов после последней дозы Humog вводят hCG.

Оценка эффективности строится на уровнях эстрогенов, клиническом осмотре и контроле яичников. Если эстрогенный ответ чрезмерный, hCG отменяют из-за риска гиперстимуляции.

У мужчин лечение обычно начинают с hCG, чтобы обеспечить достаточную андрогенизацию, а затем добавляют менотропин. Указывается режим 75–150 МЕ ФСГ + 75–150 МЕ ЛГ 2–3 раза в неделю после этапа с хорионическим гонадотропином; курс продолжают не менее 3–4 месяцев, поскольку сперматогенез требует времени. 

Также может применяться схема с hCG 2000 МЕ 2–3 раза в неделю и добавлением 1 флакона Humog 3 раза в неделю при недостаточном ответе на один hCG. 

Передозировка

Острая токсичность менотропинов изучена ограниченно, однако главный практический риск передозировки — чрезмерная овариальная стимуляция с развитием OHSS. Тревожные признаки: усиливающаяся тазовая или абдоминальная боль, выраженное вздутие живота, тошнота, рвота, внезапная прибавка массы тела, одышка, уменьшение диуреза. 

Лечение обычно симптоматическое и включает контроль жидкости, электролитов, гемоконцентрации и риска тромбозов. 

Применение у беременных и кормящих женщин

При беременности менотропин противопоказан. 

Во время грудного вскармливания препарат также не рекомендуется. 

Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля

Менотропин маловероятно оказывает заметное влияние на вождение и работу с механизмами.

Особые указания

Перед началом терапии врач должен исключить причины бесплодия, при которых гонадотропины не помогут или могут навредить: первичную овариальную недостаточность, опухоли гипофиза, неконтролируемые эндокринные нарушения, необъяснимые кровотечения и другие состояния. 

На протяжении курса необходим регулярный контроль: УЗИ яичников, уровни эстрадиола, клиническая оценка ответа. Это нужно, чтобы не пропустить опасный переход от желаемой стимуляции к гиперстимуляции. Если яичники увеличены, hCG отменяют; при выраженном увеличении яичников пациентке могут рекомендовать воздержаться от половой жизни из-за риска разрыва кисты и гемоперитонеума. 

Следует помнить и о репродуктивных рисках программы лечения: на фоне гонадотропинов возрастает вероятность многоплодной беременности; описаны перекрут яичника, тромбоэмболические осложнения, а в программах ВРТ частота врождённых аномалий в целом может быть немного выше, чем после спонтанного зачатия, хотя на этот риск влияют и возраст родителей, и особенности самой пары, и многоплодная беременность. 

Условия продажи

Препарат относится к рецептурным гормональным средствам и должен применяться только по назначению врача. 

Рекомендации по хранению

При температуре 2–8 °C, не замораживать, защищать от света. После приготовления раствор следует использовать немедленно, не хранить остатки и не применять раствор с изменённым внешним видом.