Фликсотид 50 мкг аэрозоль для ингал фл 120 доз

Фликсотид 50 мкг в форме дозированного аэрозоля для ингаляций — это препарат из группы глюкокортикостероидов, предназначенный для длительного противовоспалительного лечения заболеваний дыхательных путей. Выпускается в металлическом флаконе с дозирующим клапаном, содержащем 120 доз. Производитель — компания Glaxo Wellcome, S.A., что гарантирует соответствие международным стандартам качества.

Действующее вещество препарата — микронизированный флутиказона пропионат в дозировке 50 мкг на одну ингаляцию. Вспомогательные компоненты включают пропеллент тетрафторэтан (GR106642X), который не содержит фреонов и считается безопасным для окружающей среды. Такая форма выпуска обеспечивает точное дозирование и равномерное распределение препарата в дыхательных путях.

В каталоге аптечных товаров Фликсотид представлен в категории «Гормональная терапия и репродуктивное здоровье», хотя его основное применение связано с пульмонологией. Это связано с классификацией препаратов по действующему веществу и механизму действия. При выборе ингаляционного глюкокортикостероида важно обращать внимание на дозировку, форму выпуска и производителя. Фликсотид 50 мкг подходит для пациентов, которым требуется поддерживающая терапия при бронхиальной астме легкой и средней степени тяжести, а также при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Согласно инструкции, препарат показан для базисной противовоспалительной терапии бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 1 года, включая тяжелые формы заболевания и случаи зависимости от системных глюкокортикостероидов. Также он применяется для лечения ХОБЛ, в том числе хронического бронхита и эмфиземы. Важно отметить, что Фликсотид не предназначен для купирования острых приступов астмы — для этого используются бронходилататоры короткого действия.

Особенности применения препарата включают необходимость полоскания рта водой после каждой ингаляции для профилактики кандидоза полости рта и глотки. В редких случаях возможно развитие парадоксального бронхоспазма, что требует отмены препарата и подбора альтернативной терапии. Среди других побочных эффектов могут наблюдаться охриплость голоса, аллергические реакции, а при длительном применении в высоких дозах — системные эффекты, такие как снижение функции коры надпочечников или остеопороз.

При выборе ингаляционного глюкокортикостероида в каталоге стоит учитывать возраст пациента, тяжесть заболевания и индивидуальную переносимость. Для детей младшего возраста (1–4 года) рекомендуется использовать спейсер с лицевой маской («Бэбихалер»), чтобы обеспечить достаточное поступление препарата в дыхательные пути. Дозировка подбирается врачом в зависимости от клинической картины и может корректироваться в процессе лечения.

Инструкция к препарату содержит важные указания по безопасности: не рекомендуется резко прекращать лечение, а при ухудшении симптомов или увеличении потребности в бронходилататорах короткого действия необходимо обратиться к врачу. Особую осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с туберкулезом легких в анамнезе, так как ингаляционные глюкокортикостероиды могут влиять на течение инфекционного процесса.

Источник информации — официальная инструкция производителя, размещенная на сайте аптечного каталога. Перед началом применения препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом для уточнения дозировки и режима приема.

Состав

1 доза содержит флутиказон 50 мкг.

Вспомогательные вещества: пропеллент тетрафторэтан GR106642X (препарат не содержит фреона).

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный.

Фармакологическое действие

Фликсотид - глюкокортикоидный препарат для ингаляционного применения.

В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное действие, что способствует уменьшению выраженности симптомов, частоты и тяжести обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей (бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема).

Системное действие препарата минимально. В терапевтических дозах Фликсотид практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Показания

– базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы (в т.ч. при тяжелом течении заболевания и зависимости от системных ГКС) у взрослых и детей старше 1 года

– лечение хронической обструктивной болезни легких (в т.ч. хронического бронхита и эмфиземы).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Кандидоз полости рта и глотки, охриплость (после ингаляции необходимо полоскать рот и горло водой), парадоксальный бронхоспазм (требует отмены препарата, и продолжения терапии другими средствами).

Редко — развитие аллергических реакций (кожная сыпь, ангионевротический отек, диспноэ или бронхоспазм, анафилактические реакции); возможно понижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, повышение внутриглазного давления.

Взаимодействие

Поскольку при ингаляционном пути введения концентрации флутиказона пропионата в плазме крови очень низкие, взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.

При одновременном применении флутиказона пропионата и ингибиторов фермента CYP3A4 (например, кетоконазола, ритонавира) возможно усиление системного действия Фликсотида (применение такой комбинации требует осторожности).

Как принимать, курс приема и дозировка

Фликсотид применяют ингаляционно, после ингаляций следует прополоскать рот водой.

Бронхиальная астма. Взрослым и подросткам старше 16 лет: по 100-1000 мкг 2 раза в день, в зависимости от тяжести заболевания: легкая форма астмы — 100-250 мкг, средняя форма — 250-500 мкг, тяжелая форма — 500-1000 мкг. В зависимости от индивидуального ответа пациента начальную дозу Фликсотида либо увеличивают до появления клинического эффекта либо снижают до минимальной эффективной дозы.

Детям старше 4 лет (только в форме аэрозоля для ингаляций, дозированного по 50 мкг флутиказона в одной дозе): рекомендуемая доза 50-100 мкг 2 раза в день.

Детям от 1 года до 4 лет: (только в форме аэрозоля для ингаляций дозированного по 50 мкг флутиказона в одной дозе): по 100 мкг 2 раза в день. Детям младшего возраста требуются более высокие дозы по сравнению с детьми старшего возраста вследствие сниженного поступления препарата при ингаляционном введении (применение спейсера, меньший просвет бронхов, интенсивное носовое дыхание). Фликсотид вводится с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской («Бэбихалер»). Хроническая обструктивная болезнь легких. Взрослым, по 500 мкг 2 раза в день.

Передозировка

Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что обычно не требует экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней.

Если Фликсотид принимается в высоких дозах в течение длительного времени, возможно значительное подавление функции коры надпочечников. Были получены очень редкие сообщения о развитии адреналового криза у детей, получавших флутиказона пропионата в дозе 1 мг/сут. и выше в течение нескольких месяцев или лет. У таких пациентов отмечалась гипогликемия, угнетение сознания и судорожные состояния.

Острый адреналовый криз может развиваться на фоне следующих состояний: тяжелая травма, хирургическое вмешательство, инфекция, резкое снижение дозы флутиказона пропионата.

В случаях, когда пациент получает дозу выше рекомендованной, ее нужно постепенно снизить.

Специальные указания

Фликсотид предназначен для длительного лечения бронхиальной астмы, а не для купирования приступов. Для купирования приступов пациентам следует назначать ингаляционные бронходилататоры короткого действия.

В случае снижения эффективности бронходилататоров короткого действия или необходимости в более частом их применении пациент должен обратиться к врачу.

Увеличение потребности в применении ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов короткого действия свидетельствует об ухудшении заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос об увеличении дозы ГКС.

Резко прекращать лечение Фликсотидом не рекомендуется.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.
При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного флутиказона пропионата и в случае необходимости назначить препарат из группы системных ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.
Рекомендуется проверить, умеет ли пациент правильно пользоваться ингалятором.

При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Возможные системные эффекты включают снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей, катаракту, глаукому. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.

Перевод больных, страдающих гормонозависимой бронхиальной астмой, с системных ГКС на ингаляции флутиказона требует особого внимания, поскольку восстановление функции надпочечников требует длительного времени. Следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и соблюдать осторожность при снижении дозы системных ГКС.

Постепенное снижение дозы системных ГКС можно начинать приблизительно через неделю после назначения флутиказона. При поддерживающей дозе преднизолона (или других ГКС в эквивалентной дозе) менее 10 мг/сут. снижение дозы не должно превышать 1 мг/сут. и должно проводиться с интервалами не менее 1 недели. При поддерживающей дозе преднизолона более 10 мг/сут. (в пересчете на сутки) - в высоких дозах также с интервалами не менее 1 недели.

Некоторые пациенты в период снижения дозы системных ГКС жалуются на общее недомогание на фоне стабилизации или даже улучшения показателей функции внешнего дыхания. Если при этом отсутствуют объективные признаки надпочечниковой недостаточности, пациентов следует убедить продолжить переход на ингаляционные ГКС и постепенную отмену системных ГКС.

В отдельных случаях может отмечаться индивидуальная высокая чувствительность к ингаляционным ГКС. Функция коры надпочечников при назначении флутиказона пропионата в рекомендуемых дозах, как правило, остается в пределах нормы. Преимущества ингаляционного введения флутиказона пропионата сводят к минимуму необходимость в назначении системных ГКС. Однако может сохраняться вероятность развития побочных эффектов у пациентов, ранее получавших или периодически принимающих ГКС внутрь. При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств может потребоваться консультация специалиста для определения степени надпочечниковой недостаточности. В подобных стрессовых ситуациях следует всегда учитывать возможную надпочечниковую недостаточность и при необходимости дополнительно назначать ГКС.

В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение ингаляционным флутиказона пропионатом. Отмену системных ГКС на фоне ингаляционного флутиказона пропионата следует проводить постепенно, и пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС в период стресса.

В редких случаях при переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться состояния, сопровождающиеся гиперэозинофилией (например, синдром Черджа-Стросс). Как правило, это происходит во время снижения дозы или отмены системных ГКС, однако прямая причинно-следственная связь не установлена.

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут обостряться сопутствующие аллергические заболевания (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия, в т.ч. ГКС для местного применения.

Для профилактики развития кандидоза следует полоскать рот после применения Фликсотида; при необходимости на протяжении всего периода лечения можно назначать местную противогрибковую терапию.

Для предотвращения охриплости голоса рекомендуется сразу после ингаляции прополоскать рот и горло водой.

В случае развития парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить введение Фликсотида, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и при необходимости назначить другие лекарственные препараты. Парадоксальный бронхоспазм следует немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора.

Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, и об этом следует помнить, назначая флутиказона пропионат пациентам с сахарным диабетом.

Как большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, данный препарат может оказаться менее эффективным при охлаждении баллончика.

Использование в педиатрии

Следует регулярно контролировать динамику роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние флутиказона пропионата на способность управлять автомобилем и работать с техникой маловероятно.

Условия хранения

При температуре не выше 30°C.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.