Вемлиди полный аналог (Tafsure Тенофовира Алафенамид) 25мг таб №30

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В упаковке 30 штук.

1 таблетка содержит тенофовира алафенамида фумарат 28,04 мг (в пересчете на тенофовира алафенамид — 25 мг).

Фармакологические свойства

Вемлиди - противовирусный препарат. Тенофовир алафенамид представляет собой фосфоноамидатное пролекарство тенофовира (аналог 2\'-дезоксиаденозинмонофосфата). Проникает в первичные гепатоциты путем пассивной диффузии и переносится транспортерами печеночного захвата - транспортными полипептидами органических анионов (ОАТР1В1 и ОАТР1В3). В первичных гепатоцитах тенофовир алафенамид в первую очередь гидролизуется с помощью карбоксилэстеразы-1 с образованием тенофовира. Внутриклеточный тенофовир впоследствии фосфорилируется до фармакологически активного метаболита тенофовира дифосфата.

Тенофовира дифосфат ингибирует репликацию вируса гепатита В путем внедрения в вирусную ДНК с помощью обратной транскриптазы вируса гепатита В, что приводит к обрыву цепи ДНК. Тенофовир обладает специфичной активностью по отношению к вирусу гепатита В и вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2).

Показания к применению

Лечение хронического гепатита В у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет с массой тела не менее 35 кг). 

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, запивая водой, не разжевывая. Лечение должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт лечения хронического гепатита B. Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше с массой тела не менее 35 кг) - 1 таблетка 1 раз в сутки с пищей. Если в течение часа после приема препарата Вемлиди у пациента возникает рвота, ему следует принять еще 1 таблетку. В дни гемодиализа препарат Вемлиди следует принимать после окончания сеанса гемодиализа. 

Передозировка

В случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением на предмет появления признаков токсичности. Лечение: включает в себя общие поддерживающие меры, в т.ч. контроль показателей жизненно важных функций и наблюдение за клиническим состоянием пациента. 

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости может быть рассмотрена возможность использования препарата Вемлиди во время беременности. Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

При применении Вемлиди возможны диарея, рвота, тошнота, боль в животе, вздутие живота, метеоризм, слабость, головная боль, головокружение, сыпь, зуд, повышение активности АЛТ, артралгия. 

Противопоказания

Вемлиди противопоказан при повышенной чувствительности к действующему веществу или любому другому компоненту препарата; пациентам с терминальной почечной недостаточностью, которым не проводится гемодиализ; при одновременном приеме с другими препаратами, содержащими тенофовира алафенамид, тенофовира дизопроксила фумарат или адефовира дипивоксил; с редко встречающимися наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией; в период грудного вскармливания; детям до 12 лет и массой тела менее 35 кг.  

Особенные предупреждения

Вемлиди с осторожностью назначать пациентам с сочетанной инфекцией ВИЧ и ВГВ или ВГВ и вируса гепатита С или D; инфицированным ВГВ с декомпенсированным заболеванием печени и степенью тяжести цирроза > 9 баллов по классификации Чайлд-Пью; принимающим другие лекарственные препараты, совместное применение которых с препаратом Вемлиди не рекомендуется.

У этой категории пациентов следует более тщательно контролировать функцию печени и почек.

После прекращения лечения гепатита В требуется последующее клиническое и лабораторное наблюдение в течение не менее 6 месяцев, следует с определенной периодичностью контролировать показатели функции печени. При необходимости следует возобновить лечение гепатита В.

Пациенты должны быть предупреждены о том, что препарат Вемлиди не предотвращает риск передачи ВГВ другим лицам половым путем или через кровь. Следует продолжать придерживаться соответствующих мер предосторожности.

Для лечения гепатита С необходимо следовать рекомендациям по комбинированному назначению лекарственных препаратов.

До начала терапии с применением препарата Вемлиди всем ВГВ-инфицированным пациентам с неизвестным статусом ВИЧ-1 следует предлагать сдать тест на наличие антител к ВИЧ.

Препарат Вемлиди не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. 

Срок годности и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°C в оригинальной упаковке.

Срок годности - 4 года.

Категория отпуска

По рецепту.