Тамоксифен Эбеве 20мг №30

Препарат Тамоксифен предназначен к применению для адъювантной терапии рака молочной железы у женщин с пораженными лимфатическими узлами, метастатическим раком молочной железы у мужчин и женщин. Препарат-антиэстроген, обладающий противоопухолевым действием. Тамоксифен Эбеве прежде всего показан для лечения рака молочных желез у женщин в период менопаузы. Также: Тамоксифен Гексал, Германия. Показания. Эстрогенозависимый рак молочной железы, рак яичников, эндометрия, почек, меланома, саркома мягкой ткани (если в опухоли обнаружены эстрогенные рецепторы). Рак грудных желез и предстательной железы у мужчин, в том числе если выявлена резистентность к другим препаратам. Применение. Суточная доза колеблется в пределах 20-40 мг. Стандартно назначают 20 мг Тамоксифен Эбеве в сутки, по утрам, в течение длительного времени. Суточная доза может быть разделена на два приема. Если на фоне применения препарата заболевания прогрессирует, прием отменяют и пересматривают лечение. Форма выпуска: Тамоксифен - таблетки. Упаковка: по 10 таблеток в блистере, 3 блистера в картонной коробке. Противопоказания: Противопоказаниями к применению препарата Тамоксифен являются: повышенная чувствительность к препарату; беременность, кормление грудью; тяжелая тромбоцитопения, лейкопения, гиперкальциемия. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 ° C в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Перед выбором препарата в каталоге стоит сверить форму выпуска, дозировку, производителя, наличие инструкции и ограничения по применению. Для лекарственных средств и ветеринарных препаратов решение о применении принимают по официальной инструкции и рекомендации профильного специалиста. Дополнительно при чтении карточки полезно сверять, является ли товар лекарственным препаратом, БАД, медицинским изделием, косметическим или ветеринарным средством. От этого зависит набор обязательных сведений, правила применения и необходимость консультации специалиста перед покупкой. Если в каталоге указаны аналоги или международные названия, их следует воспринимать как навигационную подсказку, а не как автоматическую замену назначенного препарата. Окончательное сопоставление выполняют по действующему веществу, дозировке, форме выпуска и инструкции конкретного производителя. Такое расширенное описание помогает пользователю понять карточку до перехода к заказу: какие параметры уже есть на странице, какие сведения нужно дополнительно проверить и почему важно ориентироваться на официальную инструкцию, а не только на краткий заголовок товара. Отдельно стоит проверять актуальность наличия и цены, потому что импортируемый ассортимент может меняться после обновления фида. Если товар временно отсутствует или карточка содержит ограниченный набор сведений, приоритетом остаётся точность названия, формы выпуска и инструкции.

Форма выпуска

Тамоксифен - таблетки.
Упаковка: по 10 таблеток в блистере, 3 блистера в картонной коробке.

Состав

1 таблетка Тамоксифен содержит тамоксифена цитрата, эквивалентно тамоксифена 20 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, лактоза, повидон, тальк, магния стеарат.

Фармакокинетика

Тамоксифен легко абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация препарата в плазме крови через 4-7 часов после приема, а состояние равновесия достигается за 4-6 недель. Более 99% препарата связывается с белками плазмы.
Тамоксифен метаболизируется в печени и выводится преимущественно с желчью. С мочой выделяется лишь незначительное количество препарата. Процесс экскреции тамоксифена двухфазный. Продолжительность периода полувыведения тамоксифена у женщин во время первой фазы составляет 7-14 часов, а во время второй - примерно 7 суток. Продолжительность периода полувыведения активного метаболита N-деметилтамоксифену - 14 суток.
Клинически заметные результаты наблюдаются при концентрации тамоксифена в плазме ³ 70 мкг / л.

Показания к применению

Препарат Тамоксифен предназначен к применению для адъювантной терапии рака молочной железы у женщин с пораженными лимфатическими узлами, метастатическим раком молочной железы у мужчин и женщин.

Способ применения

Доза препарата Тамоксифен устанавливается индивидуально. Таблетки запивают водой.
При раке молочной железы - рекомендуемая суточная доза тамоксифена для взрослых составляет 20 мг. В случае распространенных форм болезни дозы могут быть увеличены до 30 - 40 мг в сутки.
Максимальная суточная доза тамоксифена составляет 40 мг. Объективный ответ на терапию обычно отмечается после 4 - 10 недель лечения, однако в случае метастазов в костях эффект может наблюдаться лишь после нескольких месяцев лечения. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая водой. В случае назначения двух или более таблеток тамоксифена в сутки их можно принимать за один или два приема. Продолжительность лечения тамоксифеном определяется тяжестью и течением болезни. Обычно лечение является длительным и продолжается до достижения ремиссии.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения. Возможны лейкопения и / или тромбоцитопения (количество тромбоцитов обычно снижается до 80-90х10 9 / л). Очень редко развиваются нейтропения и панцитопения.
Со стороны эндокринной системы. Вследствие антиэстрогенной действия тамоксифена чаще отмечаются такие нежелательные побочные эффекты, как приливы жара, аномальные вагинальные кровотечения, нарушения менструального цикла, влагалищные выделения, зуд половых органов. Терапия тамоксифеном ассоциируется с повышенным риском развития пролиферативных изменений в эндометрии, в частности возможные гиперплазия эндометрия, полипы, эндометриоз и, в редких случаях, рак эндометрия. У женщин в пременопаузе возможно прекращение менструаций, а также иногда оборотный кистозный отек яичников. Вероятность развития рака эндометрия возрастает при увеличении продолжительности терапии тамоксифеном и примерно в 2-3 раза превышает вероятность рака эндометрия у женщин, не получавших препарата. Однако клиническая польза от применения тамоксифена при лечении рака молочной железы у женщин превышает возможный риск развития неопластических образований эндометрия. У мужчин возможна импотенция или потеря либидо.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможны тошнота, рвота в единичных случаях наблюдаются анорексия, нарушение вкусовых ощущений, запоры, диарея.
Со стороны органов зрения. Снижение остроты зрения, помутнение роговицы, развитие катаракты и ретинопатии. Вероятно, эти эффекты зависят от дозы и продолжительности терапии и могут быть частично обратимыми после прекращения лечения тамоксифеном.
Со стороны пищеварительной системы. Тамоксифен может влиять на спектр липидов в сыворотке крови. Очень редко отмечается гипертриглицеридемия, иногда с панкреатитом. Терапия тамоксифеном ассоциируется с повышением уровня печеночных ферментов и в единичных случаях - с более тяжелыми поражениями, такими как жировая инфильтрация печени, холестаз и гепатит.
Со стороны кожи и ее производных. Высыпания на коже, алопеция или интенсивный рост волос.
Реакции гиперчувствительности. Ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, буллезный пемфигоид.
Со стороны сосудистой системы. Довольно часто отмечаются тромбозы и очень редко - эмболия легочной артерии.
При одновременном применении тамоксифена и цитотоксических препаратов риск тромбоэмболических осложнений возрастает.
В случае появления любых нежелательных воздействий или других негативных эффектов необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу!

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Тамоксифен являются: повышенная чувствительность к препарату; беременность, кормление грудью; тяжелая тромбоцитопения, лейкопения, гиперкальциемия.

Беременность

Прием препарата Тамоксифен во время беременности противопоказан.
До начала лечения тамоксифеном больные должны пройти тщательное гинекологическое (для исключения беременности) и терапевтическое обследование.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме Тамоксифена и гормональных препаратов, содержащих эстрогенные стероиды, возможно снижение эффективности обоих лекарственных средств.
При применении тамоксифена параллельно с антикоагулянтами кумаринового ряда возможно усиление антикоагулянтного действия последних. При применении тамоксифена в сочетании с цитотоксическими агентами увеличивается частота тромбоэмболических явлений. Бромкриптин может вызвать повышение концентрации тамоксифена и его активного метаболита N-деметилтамоксифену в плазме крови.

Передозировка

Случаи острой передозировки Тамоксифена неизвестны.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Дополнительно

Дети. Эффективность и безопасность применения тамоксифена у детей не исследовались, поэтому назначать тамоксифен детям рекомендуется.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Особая осторожность и тщательное наблюдение необходимы при лечении больных с патологией почек, сахарным диабетом, офтальмологическими заболеваниями и тромбоэмболические нарушения в анамнезе. Женщинам, у которых еще не наступила менопауза, важно разъяснить необходимость применения высокоэффективных контрацептивных средств (пероральные контрацептивы в этих случаях не являются надежными). Контрацепция должна продолжаться по крайней мере три месяца после окончания лечения тамоксифеном. При лечении препаратом необходим контроль за картиной крови (содержанием в крови тромбоцитов и кальция). При длительном применении тамоксифена необходимы регулярные обследования у окулиста. Следует с осторожностью назначать пациентам с лейкопенией, тромбоцитопенией, гиперкальциемией. В процессе лечения необходим контроль количества лейкоцитов, тромбоцитов, уровня кальция, показателей свертывающей системы крови.
Не рекомендуется принимать тамоксифен одновременно с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены. При параллельной терапии препаратами, которые влияют на коагуляцию крови, необходима коррекция дозы тамоксифена. При одновременном назначении с цитостатиками повышается риск тромбообразования.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет оснований считать, что тамоксифен влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.