Мацитентан (Opsutan) аналог Опсамит таблетки 10мг №10

Форма выпуска и упаковка

Opsutan — таблетированный препарат для приема внутрь.

Стандартная потребительская упаковка — 10 таблеток. 

Состав

Активный компонент: мацитентан.

Фармакодинамика и принцип действия

Мацитентан относится к антагонистам рецепторов эндотелина. Эндотелин-1 — это один из ключевых медиаторов, который при легочной артериальной гипертензии способствует стойкому спазму сосудов, разрастанию сосудистой стенки, воспалительным и ремоделирующим процессам. Мацитентан блокирует рецепторы ETA и ETB, при этом выраженно селективен к ETA, и тем самым ослабляет сигнальные пути, ведущие к сужению сосудов и пролиферации гладкомышечных клеток в легочном сосудистом русле. Клинически это нужно не для быстрого симптоматического эффекта, а для длительного контроля болезни и снижения риска ее прогрессирования. 

Фармакокинетические характеристики

После приема внутрь максимальная концентрация мацитентана в плазме достигается примерно через 8–9 часов. Препарат можно принимать с пищей или без пищи, потому что еда существенно не меняет его экспозицию. Мацитентан и его активный метаболит очень сильно связываются с белками плазмы — более чем на 99%, хорошо распределяются в тканях. Видимый период полувыведения составляет около 16 часов для самого мацитентана и около 48 часов для его активного метаболита. Основная доля выведения метаболитов идет через мочу. 

Показания к применению

Основное зарегистрированное показание для мацитентана — длительное лечение легочной артериальной гипертензии (ЛАГ, PAH).

Противопоказания

Препарат противопоказан при следующих состояниях:

• гиперчувствительность к мацитентану, а также к сое или другим компонентам таблетки;
• беременность;
• репродуктивный возраст без надежной контрацепции;
• грудное вскармливание;
• тяжелое нарушение функции печени, в том числе при циррозе;
• исходное повышение AST/ALT более чем в 3 раза выше верхней границы нормы. 

Побочные эффекты

Самые часто описываемые неблагоприятные реакции — назофарингит, головная боль и анемия. Также встречались бронхит, фарингит, гриппоподобные состояния, инфекции мочевых путей, снижение гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения, гипотензия, приливы, заложенность носа, повышение аминотрансфераз, задержка жидкости и отеки. У женщин описывались эпизоды усиленного маточного кровотечения.

Сочетанное применение с другими средствами

Способ применения и дозы

Стандартная доза для взрослых — 10 мг раз в сутки. Прием возможен независимо от еды.

Передозировка

Данные не зафиксированые. 

Применение у беременных и кормящих женщин

При беременности мацитентан противопоказан.

При грудном вскармливании препарат также не показан: неизвестно, попадает ли он в грудное молоко у человека. 

Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля

Требуется осторожность при выполнении данных действий. 

Особые указания

Перед началом лечения и в процессе наблюдения важны печеночные пробы, оценка гемоглобина, а у женщин репродуктивного возраста — контроль беременности. 

Препарат не начинают принимать при выраженном повышении трансаминаз, тяжелой печеночной недостаточности и нежелателен при диализе. 

У пациентов с выраженной анемией требуется особенно осторожный подход. При внезапном ухудшении дыхания нужно исключать легочный отек и веноокклюзионную патологию легких.

Условия продажи

Мацитентан относится к средствам рецептурного отпуска. 

Рекомендации по хранению

При температуре до 30°C, держать вне доступа детей.

Форма выпуска и упаковка

Состав

Фармакодинамика и принцип действия

Фармакокинетические характеристики

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Сочетанное применение с другими средствами

Способ применения и дозы

Передозировка

Применение у беременных и кормящих женщин

Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля

Особые указания

Условия продажи

Рекомендации по хранению

АНАЛОГИ