Колхикум дисперт 0,5 мг табл №50

Форма выпуска, упаковка и состав

Таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета, круглые, блестящие.

1 таб.

безвременника осеннего семян экстракт* — 15.6 мг,

эквивалентно колхицину — 500 мкг

* [в составе экстракта 57-64% лактозы, 28-32% целлюлозы микрокристаллической].

Вспомогательные вещества: коповидон - 5.33 мг, крахмал кукурузный - 27.5 мг, лактозы моногидрат - 41.6-43.9 мг, магния стеарат - 0.33 мг, пальмитостеариновая кислота - 1.34 мг, тальк - 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 3.6-5.2 мг.

Состав оболочки: акации камедь - 0.3 мг, воск карнаубский - 0.14 мг, кармеллоза натрия - 0.273 мг, магния оксид - 2.6 мг, макрогол 6000 - 1.093 мг, опалюкс AS 250000 [сахароза - 0.7923 мг, краситель Понсо 4R (E124) - 0.26334 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) - 0.09652 мг, титана оксид (E171) - 0.07904 мг, повидон - 0.0133 мг] - 1.2445 мг, повидон K25 - 2.186 мг, сахароза - 86.1515 мг, тальк - 11.975 мг, титана оксид (E171) - 3.717 мг, шеллак - 0.32 мг.

20 шт. - блистеры (1) - коробки картонные. 20 шт. - блистеры (2) - коробки картонные. 20 шт. - блистеры (3) - коробки картонные. 20 шт. - блистеры (5) - коробки картонные.

Фармако-терапевтическая группа

Противоподагрическое средство

Фармакологическое действие

Противоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.

Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны ЖКТ ранее клинического улучшения или одновременно с ним.

В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.

Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность допамин-бета-гидроксилазы).

Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL-амилоидозом.

Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.

Фармакокинетика

Всасывание

Колхицин быстро и интенсивно всасывается из ЖКТ. Средняя Cmax в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 мин после приема в дозе 1 мг.

Распределение

Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий Vd 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезенке, лейкоцитах и ЖКТ.

Метаболизм и выведение

T½ составляет 9.3 ч. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью. Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4-6 ч после введения внутрь. Наибольшая часть введенной дозы выводится через кишечник и около 23% - почками.

Показания

• острые приступы подагры;
• периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь.

При остром приступе подагры колхицин принимают сначала в дозе 1 мг, а затем по 0.5-1.5 мг через каждые 1-2 ч до ослабления боли. Суммарная доза, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.

Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5-1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота и боли в желудке.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - случаи лейкопении, агранулоцитоз, гипопластическая анемия.

Со стороны скелетно-мышечной системы: в некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия.

Со стороны нервной системы: в некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась невропатия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - алопеция.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к колхицину;
• печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• выраженное угнетение костномозгового кроветворения;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

С особой осторожностью следует применят у пациентов престарелого возраста, а также с кахексией, имеющим тяжелые нарушения функции ЖКТ сердечно-сосудистой системы.

С осторожностью

Пациенты с сахарным диабетом (из-за содержания сахарозы и лактозы в составе используемого препарата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано: печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано: почечная недостаточность.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С особой осторожностью следует применять у пациентов престарелого возраста.

Особые указания

Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.

При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить колхицин.

При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже 100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.

Лекарственное взаимодействие

В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функции почек, повышается вероятность развития миопатии.

Усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств.

Нарушает всасывание цианокобаламина.

НПВС и другие препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.

Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты. Ощелачивающие - усиливают эффект.