Финлепсин ретард 400мг таб №50

Активное вещество: Карбамазепин.

Вспомогательные вещества: сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (1:2:0.1) (Eudragit RS30D) - 11 мг, триацетин - 2.2 мг, тальк – 15.6 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (Eudragit L30D-55) – 35 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 21.8 мг, кросповидон – 12.4 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.33 мг, магния стеарат – 0.67 мг.

Таблетки характеризуются пролонгированным действием.

Фармакологическое действие

Противоэпилептический препарат Финлепсин Ретард (производное дибензазепина). Он оказывает антидиуретическое, антипсихотическое, антидепрессивное влияние. Механизм действия связан с блокадой потенциалзависимых натриевых каналов. Это приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов. Снижается синаптическое проведения импульсов.

Отмечено положительное влияние на симптомы депрессии и тревожности у пациентов с эпилепсией, особенно у детей и подростков. Возможно назначение пациентам с алкогольной абстиненцией. Происходит повышение судорожной готовности, порог которой в такой ситуации, как правило, снижен.

Пролонгированная форма выпуска гарантирует стабильную концентрацию в крови лечащего вещества при приеме 1-2 раза в сутки.

Фармакокинетика

Медленная и полная абсорбция, на которую не влияет прием пищи. Css в плазме достигается через 1-2 недели постоянного приема (скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма.

Метаболизм

Метаболизируется в печени, преимущественно по эпоксидному пути, с образованием основных метаболитов: активного – карбамазепин-10, 11-эпоксида и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой.

Выведение

В среднем после приема внутрь Т1/2 выводится через 70 часов; этот период может меняться в зависимости от индивидуальных особенностей и составлять 60-100 часов.

Режим дозирования

Финлепсин Ретард предназначен для приема внутрь во время или после еды. Его необходимо запивать достаточным количеством воды.

Максимальная суточная доза – 1600 мг.

Взрослые

Начальная доза рекомендована 200-400 мг/сут, затем ее медленно повышают до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза составляет 800-1200 мг/сут в 1-2 приема. Важно строго следовать рекомендациям лечащего специалиста.

Дети

Начальная доза для детей в возрасте от 6 до 15 лет – 200 мг/сут., затем дозу постепенно повышают на 100 мг/сут. до достижения оптимального эффекта.

Поддерживающие дозы для детей в возрасте 6-10 лет – 400-600 мг/сут. (в 2 приема), для детей в возрасте 11-15 лет – 600-1000 мг/сут. (в 2 приема).

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции пациента на Финлепсин Ретард.

Лечение прекращают, постепенно снижая дозу в течение 1-2 лет. Это необходимо делать под контролем ЭЭГ. При этом у детей при снижении суточной дозы следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к применению Финлепсин Ретард являются:

• нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения);
• AV-блокада;
• острая перемежающаяся порфирия (в т.ч. в анамнезе);
• одновременное применение с препаратами лития и ингибиторами МАО;
• повышенная чувствительность к карбамазепину и другим компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к трициклическим антидепрессантам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщинам Финлепсин Ретард назначается в минимально эффективной дозе. При беременности и в период лактации препарат не назначают.

Особые указания

Карбамазепин должен применяться только под врачебным наблюдением. Подбор оптимальной дозы осуществляется под строгим контролем врачей. Есть пациенты с ускоренным и замедленным метаболизмом. Это обязательно необходимо учитывать.

Финлепсин Ретард не следует комбинировать с седативными и снотворными средствами.

Условия хранения Финлепсин Ретард

Финлепсин Ретард следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности.