Феринжект (Феринджект) Железа карбоксимальтозат 500мг Ferinject раствор для в/в 50мг/мл 10мл фл №1

Форма выпуска и упаковка

Препарат выпускается в виде тёмно-коричневого непрозрачного раствора для внутривенного применения.

Состав

Действующее вещество:

• железа карбоксимальтозат — комплексное соединение железа, эквивалентное 50 мг железа в 1 мл раствора.

Другие компоненты:

• натрия щёлочь — для коррекции кислотности;
• соляная кислота — для регулирования pH;
• вода для инъекций. 

Фармакодинамика и принцип действия

Ferinject относится к внутривенным препаратам железа, созданным для быстрого, но контролируемого восполнения дефицита железа. В его основе — стабильный комплекс, в котором железо связано с углеводным носителем. Благодаря этому металл не поступает в кровь одномоментно в агрессивной свободной форме, а постепенно передаётся физиологическим системам транспорта и запаса железа. 

После введения железо включается в естественный обмен: часть связывается с трансферрином, часть депонируется в виде ферритина, после чего используется костным мозгом для синтеза гемоглобина. Поэтому препарат особенно важен в ситуациях, когда организму нужно не просто “получить железо”, а быстро восстановить материал для полноценного кроветворения. На фоне терапии обычно повышаются показатели запасов железа и улучшается обеспечение тканей этим микроэлементом. 

Фармакокинетические характеристики

После внутривенного введения железо из комплекса быстро распределяется в организме. Наиболее активно оно захватывается костным мозгом, а также системой макрофагов печени и селезёнки. Максимальная концентрация железа в сыворотке после дозы 100–1000 мг достигается примерно в интервале от 15 минут до 1,2 часа. 

Период конечного полувыведения составляет ориентировочно 7–12 часов, а почечное выведение самого железа остаётся минимальным. Иными словами, препарат исчезает из кровотока главным образом не потому, что выводится почками, а потому, что железо перераспределяется в депо и включается в обменные процессы. 

Показания к применению

Ferinject применяют при подтверждённом лабораторно дефиците железа, если требуется именно внутривенное восполнение.

Противопоказания

Препарат не применяют в следующих случаях:

• неблагоприятная реакция на железа карбоксимальтозат или любой компонент раствора;
• ранее зарегистрированная тяжёлая реакция на другие препараты железа для парентерального введения;
• анемии, не связанные с нехваткой железа;
• избыток железа в организме либо нарушения его утилизации. 

Побочные эффекты

К наиболее частым нежелательным явлениям относятся тошнота, реакции в области введения, снижение уровня фосфатов в крови, головная боль, приливы жара, головокружение и повышение артериального давления. 

Также могут наблюдаться:

• ощущения сердцебиения, колебания артериального давления;
• одышка, бронхоспазм;
• боли в животе, рвота, диспепсия, нарушение стула;
• зуд, покраснение кожи, сыпь, крапивница;
• мышечные и суставные боли, дискомфорт в спине или конечностях;
• лихорадка, озноб, слабость, общее недомогание. 

Особого внимания заслуживает гипофосфатемия. При повторных введениях или у предрасположенных пациентов она может быть выраженной и сопровождаться мышечной слабостью, болями в костях и даже нарушением минерализации костной ткани.

Сочетанное применение с другими средствами

Наиболее значимое взаимодействие касается препаратов железа для приёма внутрь: после внутривенного введения их всасывание может снижаться. Поэтому пероральные средства железа обычно не назначают сразу после инфузии. 

Способ применения и дозы

Препарат вводят только внутривенно. Возможны два варианта применения:

• внутривенная инъекция неразведённого раствора;
• внутривенная инфузия после разведения. 

Для взрослых и подростков старше 14 лет:

• при внутривенной инъекции разовая доза не должна превышать 15 мг железа/кг, максимум 1000 мг;
• при инфузии допускается до 20 мг железа/кг, но также не более 1000 мг за одно введение;
• максимально рекомендуемая суммарная доза — 1000 мг в неделю;
• если общий расчётный дефицит больше, следующую дозу вводят не раньше чем через 7 дней. 

Оценивать эффект лечения рекомендуется не слишком рано: повторные анализы обычно информативны не раньше чем через 4 недели после последнего введения. 

Передозировка

Избыточное введение может привести к накоплению железа в тканях и формированию перегрузки железом. Такое состояние подтверждают лабораторно, ориентируясь на ферритин и насыщение трансферрина. Тактика помощи зависит от тяжести ситуации и включает медицинское наблюдение, контроль показателей обмена железа, а при необходимости — применение средств, связывающих избыток железа.

Применение у беременных и кормящих женщин

Применение во время беременности требует особенно взвешенного подхода. В первом триместре предпочтение по возможности отдают альтернативным подходам, а во втором и третьем триместрах решение принимают индивидуально.

При грудном вскармливании переход железа в молоко после введения считается незначительным, поэтому риск воздействия на ребёнка оценивается как низкий. 

Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля

Существенного прямого влияния на способность управлять транспортом препарат, как правило, не оказывает.

Особые указания

После каждой инъекции или инфузии пациента необходимо наблюдать не менее 30 минут. 

Повышенная осторожность нужна:

• при бронхиальной астме, атопии, экземе и других аллергических состояниях;
• при хронических воспалительных и иммунных заболеваниях;
• при болезнях печени, если есть риск перегрузки железом;
• при повторных курсах терапии, особенно если ранее уже отмечалось снижение фосфатов. 

Важно избегать попадания раствора за пределы вены. Экстравазация может вызвать местное раздражение и стойкое изменение окраски кожи в месте введения.

Условия продажи

Препарат относится к рецептурным средствам. 

Рекомендации по хранению

При температуре ниже 30°C. Замораживание не допускается. После вскрытия флакона или приготовления инфузионного раствора препарат желательно использовать сразу. При необходимости временного хранения ориентируются на условия асептики; обычно срок хранения разведённого раствора не должен превышать 24 часов при 2–8°C.