Эндоксан 50 мг таблетки №50

Эндоксан 50 мг — лекарственный препарат из группы цитостатиков, применяемый в онкологии и иммунологии. Действующее вещество — циклофосфамид, алкилирующий агент, который нарушает процессы деления раковых клеток. Препарат используется в комплексной терапии различных злокачественных новообразований, включая опухоли кроветворной системы, лимфомы и солидные опухоли. Также может назначаться в качестве иммуносупрессанта при аутоиммунных заболеваниях.

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых сахарной оболочкой. Каждая таблетка содержит 50 мг циклофосфамида. Вспомогательные компоненты включают кукурузный крахмал, лактозу, кальция гидрофосфат и другие вещества, обеспечивающие стабильность и усвояемость действующего вещества. Упаковка состоит из 5 блистеров по 10 таблеток в каждом, что удобно для длительных курсов лечения.

В каталоге аптеки Эндоксан представлен как рецептурный препарат, предназначенный для специализированного применения. При выборе подобных лекарств важно учитывать не только показания, но и форму выпуска, дозировку и производителя. Препарат от компании Baxter, известного производителя медицинских средств, соответствует международным стандартам качества. Инструкция к препарату содержит полную информацию о составе, фармакодинамике и фармакокинетике, что позволяет врачам подбирать оптимальные схемы терапии.

Согласно инструкции, Эндоксан показан при ряде онкологических заболеваний, включая рак яичников, молочной железы, легкого, а также лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы и другие злокачественные процессы. Препарат может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими противоопухолевыми средствами. Также он используется для профилактики реакции отторжения трансплантата и при некоторых аутоиммунных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит или системная красная волчанка.

Применение Эндоксана требует строгого врачебного контроля, так как препарат обладает выраженными побочными эффектами. К ним относятся нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения), пищеварительной системы (тошнота, рвота), а также возможные аллергические реакции. В инструкции указаны противопоказания, среди которых беременность, тяжелые заболевания печени и почек, анемия и кахексия. Пациентам с ветряной оспой или другими острыми инфекциями препарат не рекомендуется.

Дозировка и курс приема Эндоксана устанавливаются индивидуально, в зависимости от диагноза, стадии заболевания и состояния пациента. Препарат принимается внутрь, а его фармакокинетика позволяет достигать необходимых концентраций в организме как при пероральном, так и при внутривенном введении. Важно соблюдать все рекомендации врача и регулярно проходить обследования для оценки эффективности и безопасности терапии.

При выборе препарата в каталоге стоит обратить внимание на условия отпуска (рецептурный), срок годности и условия хранения. Инструкция, прилагаемая к препарату, содержит исчерпывающую информацию о возможных рисках и особенностях применения, что помогает пациентам и врачам принимать взвешенные решения.

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: циклофосфамид 50 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 32,800 мг, лактозы моногидрат 24,600 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 22,755 мг, тальк 3,000 мг, магния стеарат 1,500 мг, желатин 1,230 мг, глицерол 85% 0,615 мг;

Оболочка таблетки: сахароза 51,110 мг, тальк 24,460 мг, титана диоксид 7,750 мг, кальция карбонат 7,710 мг, макрогол 35000 5,140 мг, кремния диоксид коллоидный 1,900 мг, повидон 25 0,860 мг, кармеллоза натрия 0,760 мг, полисорбат 20 0,190 мг, воск горный гликолевый 0,120 мг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой.

В блистере 10 таблеток.

В картонной упаковке 5 блистеров.

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство алкилирующего действия. Оказывает цитостатическое и иммунодепрессивное действие. Противоопухолевое действие реализуется непосредственно в клетках опухоли, где циклофосфамид биотрансформируется под действием фосфатаз с образованием активного метаболита, обладающего алкилирующим действием.

Фармакокинетика

После однократного в/в введения концентрация циклофосфамида и его метаболитов в плазме быстро уменьшается в первые 24 ч, но может быть определена в течение 72 ч. При приеме внутрь концентрации циклофосфамида и его метаболитов практически такие же, как при в/в введении.

T_1/2 из плазмы после в/в введения в среднем составляет 7 ч у взрослых и около 4 ч у детей. Выводится с мочой и желчью.

Показания

• Рак яичников;
• рак молочной железы;
• рак легкого;
• лимфогранулематоз;
• неходжкинская лимфома;
• лимфосаркома;
• ретикулосаркома;
• остеогенная саркома;
• множественная миелома;
• хронический лимфолейкоз;
• острый лимфобластный лейкоз;
• опухоль Вильмса;
• саркома Юинга;
• семинома яичка.
• профилактика реакции отторжения трансплантата.
• ревматоидный артрит, рассеянный склероз, системная красная волчанка, нефротический синдром (в качестве иммунодепрессанта).

Применение при беременности и кормлении грудью

Циклофосфамид противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие циклофосфамида.

Противопоказания

• Кахексия;
• анемия;
• лейкопения;
• тромбоцитопения;
• сердечная недостаточность;
• тяжелые заболевания печени и/или почек;
• беременность.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в желудке; редко - токсический гепатит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны дыхательной системы: при длительном применении высоких доз - пневмонит или интерстициальный легочный фиброз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, одышка, острый миоперикардит; в отдельных случаях - тяжелая сердечная недостаточность (связанная с геморрагическим миокардитом и некрозом миокарда).

Со стороны мочевыделительной системы: асептический геморрагический цистит, нефропатия (связанная с гиперурикемией).

Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла, аменорея, азооспермия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции.

Прочие: алопеция, боли в мышцах и костях, головная боль.

Взаимодействие

При одновременном применении циклофосфамид может усиливать действие гипогликемических препаратов.

Сочетанное применение с аллопуринолом может привести к усилению миелотоксичности.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно изменение антикоагулянтной активности (как правило, циклофосфамид снижает синтез факторов свертывания в печени и нарушает процесс образования тромбоцитов).

При сочетанном применении с цитарабином, даунорубицином или доксорубицином возможно усиление кардиотоксического действия.

При сочетанном применении с иммунодепрессантами повышается риск возникновения инфекций и вторичных опухолей.

При одновременном применении циклофосфамида с ловастатином повышается риск развития острого некроза скелетных мышц и острой почечной недостаточности.

Лекарственные средства, являющиеся индукторами микросомальных ферментов, вызывают повышенное образование активных метаболитов циклофосфамида, что приводит к усилению его действия.

Как принимать, курс приема и дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Передозировка

Лечение: использование поддерживающих мер, включая соответствующее лечение инфекций, проявлений миелосупрессии и/или кардиотоксичности. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Специальные указания

Не рекомендуется применение у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом в анамнезе, а также после адреналэктомии (необходима коррекция заместительной гормонотерапии и доз циклофосфамида).

С осторожностью применяют циклофосфамид у пациентов с инфильтрацией костного мозга опухолевыми клетками, а также у больных, получавших противоопухолевую химиотерапию или лучевую терапию.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови: во время основного курса 2 раза/нед.; при поддерживающем лечении - 1 раз/нед. При снижении количества лейкоцитов до 2500/мкл и тромбоцитов до 100 000/мкл лечение необходимо прекратить.

На фоне проводимой терапии контролируют активность печеночных трансаминаз и ЛДГ, уровень билирубина, концентрации мочевой кислоты в плазме крови, диурез и удельную плотность мочи, а также проводят тесты на выявление микрогематурии.

При применении циклофосфамида в более высоких дозах с целью профилактики геморрагического цистита целесообразно назначение месны.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие циклофосфамида.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.